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同一種藥說(shuō)明各不同 東北制藥和哈藥集團(tuán)該信誰(shuí)

日前,瑞昌市民謝先生投訴稱,瑞昌市人民醫(yī)院給他才七個(gè)月大的患病寶寶開明確注明5歲以下兒童禁用藥磷霉素鈉。但醫(yī)院解釋稱該藥新版說(shuō)明書并無(wú)此規(guī)定。

●市民投訴:醫(yī)院給七個(gè)月寶寶開禁用藥

4月1日凌晨3時(shí),謝先生七個(gè)月大的寶寶發(fā)高燒送到瑞昌市人民醫(yī)院掛急診,值班醫(yī)生后開具處方為維C、中成藥熱毒寧注射液、磷霉素鈉。謝先生稱,他對(duì)醫(yī)學(xué)有一點(diǎn)了解,當(dāng)時(shí)對(duì)磷霉素鈉有疑問(wèn),便用手機(jī)在百度健康上查詢?cè)撍幷f(shuō)明書,發(fā)現(xiàn)東北制藥生產(chǎn)的注射用磷霉素鈉說(shuō)明書上寫明:“兒童應(yīng)用本品的安全性尚缺乏資料,5歲以下小兒應(yīng)禁用。5歲以上兒童應(yīng)慎用并減量使用?!?/span>

謝先生說(shuō):“雖然在我的強(qiáng)烈反對(duì)下,醫(yī)生最終沒(méi)有給寶寶用磷霉素鈉,但是我發(fā)現(xiàn)這個(gè)醫(yī)院磷霉素鈉在兒童身上使用很普遍?!睂?duì)于說(shuō)明書明確說(shuō)明5歲以下兒童禁用藥,醫(yī)生卻開具這樣的處方,謝先生欲找該院討說(shuō)法。

●醫(yī)院回應(yīng):新版說(shuō)明書里該藥非兒童禁用藥

3日下午,瑞昌市人民醫(yī)院分管兒科的副院長(zhǎng)汪先達(dá)告訴記者,老版的磷霉素鈉說(shuō)明書確實(shí)注明了5歲以下兒童禁用,但是現(xiàn)在的新版說(shuō)明書并沒(méi)有該項(xiàng)說(shuō)明。汪先達(dá)還告訴記者,通常碰到對(duì)青霉素、之類的過(guò)敏的患者,醫(yī)院會(huì)用磷霉素鈉來(lái)代替使用。汪先達(dá)還表示,在臨床使用中,并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)使用磷霉素鈉后有的。

記者在該院提供的東北制藥生產(chǎn)的磷霉素鈉說(shuō)明書上看到,上面只注明了“對(duì)低體重出生兒、新生兒安全性尚未確定,慎用”,而沒(méi)有關(guān)于“5歲以下小兒應(yīng)禁用,5歲以上兒童應(yīng)慎用”的規(guī)定。

該院兒科副主任醫(yī)師王亞玉則稱,因?yàn)獒t(yī)院晚上不能給患者做皮試,所以才開這個(gè)磷霉素鈉。該院醫(yī)患關(guān)系投訴中心負(fù)責(zé)人羅嗣音表示,醫(yī)院按照說(shuō)明書用藥并不存在過(guò)錯(cuò)。

●調(diào)查:不同藥廠禁用范圍不同

注射用磷霉素鈉對(duì)小兒是否禁用?九江市婦幼保健院兒內(nèi)科副主任醫(yī)師樂(lè)慶勝稱,九江市婦保醫(yī)院極少對(duì)兒童使用磷霉素鈉,因?yàn)榱酌顾剽c不用像青霉素、頭孢一樣做皮試,所以一些小醫(yī)院為了圖方便會(huì)使用磷霉素鈉替代青霉素、頭孢等抗生素藥物使用。

記者從網(wǎng)絡(luò)查詢出來(lái)的哈藥集團(tuán)生產(chǎn)的磷霉素鈉說(shuō)明書上也規(guī)定“5歲以下小兒應(yīng)禁用,5歲以上兒童應(yīng)慎用”。同一個(gè),卻有不同的說(shuō)明,這樣的分歧讓謝先生很不解。

4月7日,記者將此情況反映給九江市藥品監(jiān)督管理局,該局藥品督查科回應(yīng),將與東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一有限公司取得聯(lián)系,要求其出具合理說(shuō)明,回應(yīng)廣大讀者。

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