茶堿麻黃堿片說明書
【藥品名稱】
通用名:茶堿麻黃堿片
英文名:Theophylline And Ephedrine Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Chajian Mahuangjian Pian
本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含茶堿113mg,鹽酸麻黃堿24mg。
【性狀】 本品為白色或類白色片。
【藥理毒理】
鹽酸麻黃堿可直接激動腎上腺素受體,也可通過促使腎上腺素能神經(jīng)末梢釋放去甲腎上腺素而間接激動腎上腺素受體,對α 和β受體均有激動作用??墒湛s支氣管局部血管消除咽部黏膜充血、腫脹,減輕鼻塞癥狀。此外尚可使血管收縮、血壓上升和中樞神經(jīng)興奮作用。
茶堿對呼吸道平滑肌有直接松馳作用。其作用機制比較復(fù)雜,認為可能通過抑制磷酸二酯酶,使細胞內(nèi)cAMP含量提高所致;也可能是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果。
【藥代動力學(xué)】
口服后易吸收。茶堿的血藥濃度達峰時間為1小時;血漿蛋白結(jié)合率約60%,在肝中被代謝,由腎排出,半衰期(t1/2)約8小時。麻黃堿于服后15~60分鐘起效;由腎排泄,半衰期(t1/2)約3~4小時。
【適應(yīng)癥】
用于支氣管哮喘。
【用法用量】
口服。一次1片,一日3次或遵醫(yī)囑。極量:一次2片,一日6片。
【不良反應(yīng)】
常見的不良反應(yīng)為惡心,胃部不適等消化道反應(yīng)。也可見焦慮、失眠、頭痛、煩躁、易激動、心悸及心律失常等。對前列腺肥大者可引起排尿困難。
【禁忌】
1、對本品過敏者禁用。
2、活動性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。
3、甲狀腺機能亢進、高血壓、冠心病、心律失常患者禁用。
【注意事項】
1、肝功能嚴(yán)重減損者慎用。
2、下列反應(yīng)持續(xù)存在時應(yīng)慎用:頭痛、焦慮不安、心動過速、眩暈、多汗。
3、本品可產(chǎn)生藥物依賴性,不宜長期服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可通過胎盤屏障并能分泌入乳汁,孕婦、產(chǎn)婦及哺乳期婦女禁用。
【老年患者用藥】
老年患者禁用。
【藥物相互作用】
1、茶堿的藥物相互作用
⑴地爾硫、維拉帕米可干擾茶堿在肝內(nèi)的代謝,與本品合用,增加本品的血藥濃度和毒性。
⑵西咪替丁、雷尼替丁可降低本品的肝清除率,合用時可增加茶堿的血清濃度和(或)毒性。
⑶某些抗菌藥物,如大環(huán)內(nèi)酯類的紅霉素、喹諾酮類的依諾沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶堿的清除率,增高其血藥濃度,尤以依諾沙星為著,當(dāng)茶堿與上述藥物伍用時,應(yīng)適當(dāng)減量。
⑷苯巴比妥、苯妥英、利福平可刺激肝中藥物代謝酶類,結(jié)果加快茶堿的清除率;茶堿也干擾苯妥英的吸收,兩者血漿中濃度均下降,合用時應(yīng)調(diào)整劑量。
⑸與鋰鹽合用,可使鋰的腎排泄增加。影響鋰鹽的作用。
⑹與美西律合用,可減低茶堿清除率,增加血漿中茶堿濃度,需調(diào)整劑量。
⑺與咖啡因或其他黃嘌呤類藥并用,可增加其作用和毒性。
2、麻黃堿的藥物相互作用
⑴與腎上腺激素合用,本品可增加它們的代謝清除率,需調(diào)整皮質(zhì)激素的劑量。尿堿化劑,如制酸藥、鈣或鎂的碳酸鹽、枸櫞酸鹽、碳酸氫鈉等,影響本品在尿中的排泄,增加本品的半衰期,延長作用時間,特別是如尿保持堿性幾日或更長時,患者大多數(shù)可致麻黃堿中毒,因此本品用量應(yīng)調(diào)整。
(2)與α受體阻滯藥如酚妥拉明、哌唑嗪、妥拉唑林以及酚噻嗪類藥物合用時可對抗本品的升壓作用。
(3)與全麻藥如氯仿、氟烷、異氟烷等同用,可使心肌對擬交感胺類藥麻黃堿的反應(yīng)更敏感,有發(fā)生室性心律失常危險,必須同用時,本品用量應(yīng)減少。
(4)與三環(huán)類抗抑郁藥如馬普替林同用時,降低本品的加壓作用。
(5)與洋地黃苷類合用,可致心律失常。
(6)與麥角新堿、麥角胺或縮宮素同用,可加劇血管收縮,導(dǎo)致加重高血壓或外圍組織缺血。
(7)與多沙普侖(doxapram)同用,兩者的加壓作用均可加強。
【藥物過量】
大劑量或長期使用可引起震顫、焦慮、失眠、頭痛、心悸、心動過速等。
【貯藏】 密閉。
【包裝】 每盒2板,每板12片,PVC和鋁箔。
【有效期】 暫定2年
【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H44025083
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:廣東南國藥業(yè)有限公司
地 址:廣東省湛江市機場路16號