卡托普利片100片

【藥品名稱】

【通用名稱】

卡托普利片

【商品名】

【英文名】

Captopril Tablets

【漢語拼音】

Katuopuli pian

【成份】

【化學(xué)名稱】

本品主要成份為：卡托普利。
化學(xué)名稱：1-［(2S)-2-甲基-3-巰基-丙酰基］-L-脯氨酸。

【分子式】

C₉H₁₅N0₃S

【分子量】

217.29

【注射劑輔料】

【性狀】

本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥】

1、高血壓。2、心力衰竭。

【規(guī)格】

25mg

【用法用量】

視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，按療效而予以調(diào)整。
1、成人常用量：（1） 高血壓，口服一次12 . 5mg(1/2片)，每日2—3次，按需要1—2周內(nèi)增至50mg（2片），每日2—3次，療效仍不滿意時(shí)可加用其他降壓藥。（2）心力衰竭，開始一次口服12.5mg（1/2片）每日2—3次，必要時(shí)逐漸增至50mg（2片），每日2—3次，若需進(jìn)一步加量，宜觀察療效2周后再考慮；對近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正?；蚱偷幕颊?，初始劑量宜用6.25mg（1/4片）每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。
2、小兒常用量：降壓與治療心力衰竭，均開始按體重0.3mg/kg，每日3次 ，必要時(shí)，每隔8—24小時(shí)增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

【不良反應(yīng)】

1、較常見的有：（1）皮疹，可能伴有瘙癢和發(fā)熱，常發(fā)生于治療4周內(nèi)，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7—10%伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽性。（2）心悸，心動過速，胸痛。（3）咳嗽。（4）味覺遲鈍。
2、較少見的有：（1）蛋白尿，常發(fā)生于治療開始8個(gè)月內(nèi)，其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥，但蛋白尿在6個(gè)月內(nèi)漸減少，療程不受影響。（2）眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時(shí)。（3）血管性水腫，見于面部及四肢，也可引起舌、聲門或喉血管性水腫，應(yīng)予警惕。（4）心率快而不齊。（5）面部潮紅或蒼白。
3、少見的有：白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少，有發(fā)熱、寒戰(zhàn)，白細(xì)胞減少與劑量相關(guān)，治療開始后3—12周出現(xiàn)，以10—30天最顯著，停藥后持續(xù)2周。伴有腎衰者應(yīng)加強(qiáng)警惕，同服別嘌呤醇可增加此種危險(xiǎn)。

【禁忌】

對本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、胃中食物可使本品吸收減少30—40%，故宜在餐前1小時(shí)服藥。
2、本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時(shí)性，在有腎病或長期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn)，偶有血清肝臟酶增高；可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時(shí)尤應(yīng)注意檢查血鉀。
3、下列情況慎用本品：（1）自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會增多。（2）骨髓抑制。（3）腦動脈或冠狀動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。（4）血鉀過高。（5）腎功能障礙而致血鉀增高，白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使本品潴留。（6）主動脈瓣狹窄，此時(shí)可能使冠狀動脈灌注減少。（7）嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者，此時(shí)首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。
4、用本品期間隨訪檢查：（1）白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)，最初3個(gè)月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時(shí)隨即檢查。（2）尿蛋白檢查每月一次。
5、腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù)，緩慢遞增；若須同時(shí)用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類，血尿素氮和肌酐增高時(shí)，將本品減量或同時(shí)停用利尿劑。
6、用本品時(shí)蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。
7、用本品時(shí)若白細(xì)胞計(jì)數(shù)過低，暫停用本品,可以恢復(fù)。
8、用本品時(shí)出現(xiàn)血管神經(jīng)水腫，應(yīng)停用本品,迅速皮下注射1：1000腎上腺素0.3—0.5ml。
9、本品可引起尿丙酮檢查假陽性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1、本品能通過胎盤。
2、本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。
3、孕婦吸收ACEI可影響胎兒發(fā)育，甚至引起胎兒死亡，孕婦禁用。

【兒童用藥】

曾有報(bào)告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無效者。

【老年用藥】

老年人對降壓作用較敏感，應(yīng)用本品須酌減劑量。

【藥物相互作用】

1、與利尿藥同用使降壓作用增高，但應(yīng)避免引起嚴(yán)重低血壓，故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開始用小劑量，逐漸調(diào)整劑量。
2、與其他擴(kuò)血管藥同用可能致低血壓，如擬合用，應(yīng)從小劑量開始。
3、與潴鉀藥物如螺內(nèi)酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。
4、與內(nèi)源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用，將使本品降壓作用減弱。
5、與其他降壓藥合用，降壓作用加強(qiáng)；與引起腎素釋
出或影響交感活性的藥物呈相加作用；與β阻滯劑呈小于相加的作用。
6、與鋰劑聯(lián)合，可能使血清鋰水平升高而出現(xiàn)毒性。

【藥物過量】

逾量可致低血壓，應(yīng)立即停藥，并擴(kuò)容以糾正，在成人還可用血液透析清除。

【藥理毒理】

本品為競爭性血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，使血管緊張素Ⅰ不能轉(zhuǎn)化為血管緊張素Ⅱ，從而降低外周血管阻力，并通過抑制醛固酮分泌，減少水鈉潴留。本品還可通過干擾緩激肽的降解擴(kuò)張外周血管。對心力衰竭患者，本品也可降低肺毛細(xì)血管楔壓及肺血管阻力，增加心輸出量及運(yùn)動耐受時(shí)間。

【藥代動力學(xué)】

本品口服后吸收迅速，吸收率在75%以上?？诜?5分鐘起效，1—1.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度。持續(xù)6—12小時(shí)。血循環(huán)中本品的25%—30%與蛋白結(jié)合。半衰期短于3小時(shí)，腎功能損害時(shí)會產(chǎn)生藥物潴溜。降壓作用為進(jìn)行性，約數(shù)周達(dá)最大治療作用。在肝內(nèi)代謝為二硫化物等。本品經(jīng)腎臟排泄，約40%—50%以原形排出，其余為代謝物，可在血液透析時(shí)被清除。本品不能通過血腦屏障。本品可通過乳汁分泌，可以通過胎盤。

【貯藏】

遮光，密封保存（10~30℃）。

【包裝】

藥用高密度聚乙烯瓶，每瓶100片。

【有效期】

24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

《中國藥典》2015年版二部

【批準(zhǔn)文號】

國藥準(zhǔn)字H44022512

【生產(chǎn)企業(yè)】

【企業(yè)名稱】

廣東南國藥業(yè)有限公司

【生產(chǎn)地址】

廣東省湛江市機(jī)場路16號

【郵政編碼】

524017

【電話號碼】

0759-2307810

【傳真號碼】

0759-2302441