維生素B1注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用。
【藥品名稱】
通用名稱:維生素B1注射液
英文名稱:Vitamin B1 Injection
漢語拼音:Weishengsu B1 Zhusheye
【成份】
本品主要成份為:維生素B1。輔料為:10%氫氧化鈉。
化學名稱:氯化4-甲基-3-[(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基]-5-(2-羥基乙基)噻唑銼鹽酸鹽。
化學結(jié)構(gòu)式:
分子式:C12H17ClN4OS·HCl
分子量:337.27
【性狀】 本品為無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
適用于維生素B1缺乏所致的腳氣病或Wernicke腦病的治療。亦可用于維生素B1缺乏引起的周圍神經(jīng)炎、消化不良等的輔助治療。
【規(guī)格】 2ml:100mg
【用法用量】
肌內(nèi)注射。成人重型腳氣病,一次50~100mg(0.5~1支),每天3次,癥狀改善后改口服;小兒重型腳氣病,每日10~25mg(0.1~0.25支),癥狀改善后改口服。
【不良反應(yīng)】
大劑量肌內(nèi)注射時,需注意過敏反應(yīng),表現(xiàn)為吞咽困難,皮膚瘙癢,面、唇、眼瞼浮腫,喘鳴等。
【禁忌】 尚不明確。
【注意事項】
1. 注射時偶見過敏反應(yīng),個別可發(fā)生過敏性休克,故除急需補充的情況外,很少采用注射,且應(yīng)注射前,用其10倍稀釋液0.1ml作皮試,以防止過敏反應(yīng)。不宜靜注。
2. 大劑量應(yīng)用時,測定血清茶堿濃度可受干擾;測定尿酸濃度可呈假性增高;尿膽原可呈假陽性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。
【兒童用藥】 參照用法用量。
【老年用藥】 尚不明確。
【藥物相互作用】 本品在堿性溶液中易分解,與堿性藥物如碳酸氫鈉、枸櫞酸鈉配伍易引起變質(zhì)。
【藥物過量】 尚不明確。
【藥理毒理】
本品為維生素類藥。在體內(nèi)與焦磷酸結(jié)合成輔酸酶。參與糖代謝中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脫羧反應(yīng),是糖類代謝所必需。缺乏時,氧化受阻形成丙酮酸,乳酸堆積,并影響機體能量供應(yīng)。其癥狀主要表現(xiàn)在神經(jīng)和心血管系統(tǒng),出現(xiàn)感覺神經(jīng)和運動神經(jīng)均受影響的多發(fā)性周圍神經(jīng)炎,表現(xiàn)為感覺異常,神經(jīng)痛,四肢無力,以及肌肉酸痛和萎縮等癥狀。心血管方面由于血中丙酮和乳酸增多,使小動脈擴張,舒張壓下降,心肌代謝失調(diào),故易出現(xiàn)心悸,急促,胸悶,心臟肥大,肝肺充血和周圍水腫等心臟功能不全的癥狀。消化道方面表現(xiàn)為食欲下降導致衰弱和體重下降等。
【藥代動力學】
肌注吸收迅速,在體內(nèi)廣泛分布各組織中,體內(nèi)無蓄積,肝內(nèi)代謝,經(jīng)腎排泄,t1/2為0.35h。
【貯藏】 遮光,密閉保存(10~30℃)。
【包裝】 玻璃安瓿,每盒10支。
【有效期】 24個月
【執(zhí)行標準】 《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】 國藥準字H44022696
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:廣東南國藥業(yè)有限公司
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