氯化鈉注射液說明書
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
使用前請認(rèn)真檢查,如存在藥液渾濁或有異物、袋有滲漏、袋口松動等情況切勿使用。穿刺膠塞時,請在規(guī)定的范圍內(nèi)(圓圈中心或凹圈中心)垂直均勻用力剌入。
【藥品名稱】
通用名稱:氯化鈉注射液
英文名稱:Sodium Chloride Injection
漢語拼音:Lühuana Zhusheye
【成份】
本品主要成份為:氯化鈉。輔料為:鹽酸、氫氧化鈉。
分子式:NaCl
分子量:58.44
【性狀】 本品為無色的澄明液體;味微咸。
【適應(yīng)癥】
各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水;高滲性非酮癥糖尿病昏迷,應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài);低氯性代謝性堿中毒;外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等;還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。
【規(guī)格】(1)100ml:0.9g
(2)250ml:2.25g
(3)500ml:4.5g
【用法用量】
1.高滲性失水 高滲性失水時患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高,若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降,可致腦水腫。故一般認(rèn)為,在治療開始的48小時內(nèi),血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。
若患者存在休克,應(yīng)先予氯化鈉注射液,并酌情補充膠體,待休克糾正,血鈉>155mmol/L,血漿滲透濃度>350mOsm/L,可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度<330mOsm/L,改用0.9%氯化鈉注射液。補液總量根據(jù)下列公式計算,作為參考:
所需補液量(L)= ×0.6×體重(kg)
一般第一日補給半量,余量在以后2~3日內(nèi)補給,并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。
2.等滲性失水 原則給予等滲溶液,如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液,但上述溶液氯濃度明顯高于血漿,單獨大量使用可致高氯血癥,故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%(1/6M)乳酸鈉以7:3的比例配制后補給。后者氯濃度為107 mmol/L,并可糾正代謝性酸中毒。補給量可按體重或紅細(xì)胞壓積計算,作為參考。①按體重計算:補液量(L)=(體重下降(kg)×142)/154;②按紅細(xì)胞壓積計算:補液量(L)=(實際紅細(xì)胞壓積-正常紅細(xì)胞壓積×體重(kg)×0.2)/正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積男性為48%,女性為42%。
3.低滲性失水 嚴(yán)重低滲性失水時,腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升,可致腦細(xì)胞損傷。一般認(rèn)為,當(dāng)血鈉低于120mmol/L時,治療使血鈉上升速度在每小時0.5mmol/L,不超過每小時1.5mmol/L。
當(dāng)血鈉低于120 mmol/L時或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時,可給予3%~5%氯化鈉注射液緩解滴注。一般要求在6小時內(nèi)將血鈉濃度提高至120 mmol/L以上。補鈉量(mmol/L)=[142-實際血鈉濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120~125mmol/L以上,可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。
4.低氯性堿中毒 給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液(林格氏液)500~1000ml,以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。
5.外用,用生理氯化鈉溶液洗滌傷口、沖洗眼部。
【不良反應(yīng)】
(1)輸液過多、過快,可致水鈉潴留,引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難,甚至急性左心衰竭。
(2)過多、過快給予低滲氯化鈉可致溶血、腦水腫等。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】
(1)下列情況慎用:①水腫性疾病,如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫等;②急性腎功能衰竭少尿期,慢性腎功能衰竭尿量減少而對利尿藥反應(yīng)不佳者;③高血壓;④低鉀血癥。
(2)根據(jù)臨床需要,檢查血清中鈉、鉀、氯離子濃度;血液中酸堿濃度平衡指標(biāo)、腎功能及血壓和心肺功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠高血壓綜合征禁用。
【兒童用藥】 補液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。
【老年用藥】 補液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。
【藥物相互作用】 作為藥物溶劑或稀釋劑時,應(yīng)注意藥物之間的配伍禁忌。
【藥物過量】 可致高鈉血癥和低鉀血癥,并能引起碳酸氫鹽丟失。
【藥理毒理】
氯化鈉是一種電解質(zhì)補充藥物。鈉和氯是機(jī)體重要的電解質(zhì),主要存在于細(xì)胞外液,對維持正常的血液和細(xì)胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135~145mmol/L,占血漿陽離子的92%,總滲透壓的90%,故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98~106mmol/L,人體中鈉、氯離子主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進(jìn)行調(diào)節(jié),維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。
【藥代動力學(xué)】
氯化鈉靜脈注射后直接進(jìn)入血液循環(huán),在體內(nèi)廣泛分布,但主要存在于細(xì)胞外液。鈉離子、氯離子均可被腎小球濾過,并部分被腎小管重吸收。由腎臟隨尿排泄,僅少部分從汗排出。
【貯藏】密閉保存(10~30℃)。
【包裝】
(1)規(guī)格:100ml:0.9g 多層共擠輸液用膜制袋,每袋100ml;
(2)規(guī)格:250ml:2.25g多層共擠輸液用膜制袋,每袋250ml;
(3)規(guī)格:500ml:4.5g多層共擠輸液用膜制袋,每袋500ml。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】
規(guī)格 批準(zhǔn)文號
100ml:0.9g 國藥準(zhǔn)字Hxxxxxxxx
250ml:2.25g 國藥準(zhǔn)字Hxxxxxxxx
500ml:4.5g 國藥準(zhǔn)字Hxxxxxxxx
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:廣東南國藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址:廣東省湛江市機(jī)場路16號
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